Vacina de Oxford terá que cumprir série de requisitos técnicos no Brasil
A vacina contra covid-19 desenvolvida por pesquisadores da Universidade de Oxford, na Inglaterra, terá que cumprir uma série de requisitos técnicos da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) antes de entrar no mercado brasileiro. Segundo a empresa AstraZeneca, responsável por trazer o estudo ao País, os resultados dos testes clínicos em seres humanos devem ficar prontos em setembro.
Gustavo Mendes, gerente-geral de medicamentos da agência reguladora, explica que a empresa ou laboratório responsável pela pesquisa vai precisar, necessariamente, apresentar as conclusões ao órgão antes de comercializar o produto. “É no momento do registro que é verificado se a vacina é fabricada e controlada dentro dos padrões de qualidade esperados pelos regulamentos técnicos e que os dados de segurança e eficácia são avaliados”, disse.
Na terça-feira (2), a Anvisa autorizou a realização de testes clínicos com o imunizante no Brasil. A vacina experimental será aplicada inicialmente em dois mil voluntários entre profissionais de saúde. (R7)