Vacina contra novo coronavírus passa para segunda fase com autorização do FDA
A agência que administra alimentos e medicamentos nos EUA – FDA – autorizou que os testes em humanos de uma vacina contra covid-19 passem para a segunda-fase.
É uma vacina da farmacêutica norte-americana Moderna, que começou a ser testada em março em 45 adultos saudáveis na cidade de Seattle, na chamada fase 1, para verificar a segurança da dosagem.
Agora, na fase 2, os pesquisadores vão testar a eficácia e os efeitos colaterais da vacina em 600 voluntários, entre eles, pessoas com mais de 55 anos.
O anúncio foi feito pela própria empresa, que chamou o estudo da fase 2 de “passo crucial”, afirmou em comunicado Stéphane Bancel, diretor executivo da Moderna.
Fase 3
Se tudo der certo, a indústria farmacêutica espera começar a fase 3 no verão do hemisfério norte.
De acordo com a FDA, a terceira fase deverá testar a vacina em centenas, ou milhares de pessoas, para monitorar efeitos colaterais.
Depois da fase 3, a FDA decide se aprova ou não a vacina.
O foco agora é saber se a vacina é segura para humanos e qual a dosagem para um resultado melhor.
Se a vacina for aprovada, a farmacêutica espera começar a produção ainda este ano.
Com informações do JornalDaRecord / Só Notícia Boa
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